Prove di Stabilità

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Test di Stabilità

Che cos’è il test di stabilità?

Con le prove di stabilità in celle climatiche si ha possibilità di riprodurre specifiche caratteristiche ambientali e climatiche, all’interno di un ambiente controllato.
Il test di stabilità è necessario, non solo, per verificare se i tessuti o i vaccini che si vogliono analizzare potranno essere utilizzati in maniera stabile, ma anche, per rispondere ai requisiti richiesti da varie organizzazioni come, ICH, OMS, FDA.

La camera climatica

Le camere climatiche per test di stabilità fratelli Galli, danno l’opportunità di simulare il clima desiderato in un periodo temporale predefinito.
I fattori che posso essere presi in esame utilizzando le camere climatiche fratelli Galli sono molteplici: dalla temperatura al clima; derivante dalla interazione tra luce e umidità.
È possibile analizzare le proprietà del materiale e verificare sul campione l’effetto dell’ambiente simulato.
Le camere climatiche fratelli Galli assicurano risultati esatti sia su test di breve durata, che su test più lunghi.

Camere e Celle Climatiche per Simulazione Ambientale Originali Galli riproducono in maniera precisa la temperatura di un dato ambiente: caldo, freddo, Umidità, Saturazione, Secco, Irraggiamento Solare, UV, Ambiente corrosivo, Sale, SO2, Pressione, Vuoto, Azoto, Argon, VOC …
Normative da soddisfare e prodotti da testare possono trovare il giusto ambiente di simulazione e stress tra i nostri modelli standard, oppure nella progettazione e realizzazione di modelli “su misura”.
Galli offre Camere e Celle Climatiche da pochi litri di capacità sino a grandi volumi e camere accessibili di tipo Walk-in. La temperatura può variare da -70°C a +180°C oppure da -150°C a +300°C, per le versioni speciali; il sistema di umidificazione che gestiamo comprendono sia sistemi diretti che indiretti senza areosol.

Una Camera Climatica Galli permette di svolgere test e prove con profili termo-climatici semplici e complessi, ripetizioni, gestendo la registrazione dell’andamento dei parametri ambientali. Alla Galli offriamo soluzioni che abbinano la cella climatica a registratori conformi alle Normative della Farmacopea ICH; con dati inviolabili secondo protocolli di sicurezza CFR,11. Inoltre, una Camera termostatica o una Cella può essere progettata a realizzata in conformità alle normative di altri settori tecnologicamente avanzati come quello Aeronautico, Spaziale, Militare, Elettronico; ad esempio la norma AMS2750E può essere soddisfatta.
Tutte le Camere Termostatiche e Climatiche Galli possono essere fornite con un rapporto di taratura ufficiale ACCREDIA, o con un rapporto originale di Fabbrica, sempre con riferimenti internazionali ACCREDIA e LAT.

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